Клинические рекомендации: что это и каков их правовой статус
Клинические рекомендации (КР) представляют собой профессиональные документы, содержащие основанную на научных доказательствах структурированную информацию по вопросам профилактики, диагностики, лечения и реабилитации заболеваний. В их состав входят протоколы ведения пациента, варианты медицинских вмешательств, а также описание последовательности действий медицинского работника с учётом клинической ситуации, наличия осложнений и сопутствующих заболеваний.
В соответствии с Федеральным законом № 323-ФЗ (в том числе частью 1.1 статьи 37) и письмом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.01.2025 № 17-1/3007018-3891, клинические рекомендации не являются нормативными правовыми актами. Они носят рекомендательный характер и отражают профессиональное мнение медицинского сообщества, сформированное на основе анализа актуальных научных данных.
В практической деятельности врача применение клинических рекомендаций и использование клинреков рассматривается как ориентир при оказании медицинской помощи по клиническим рекомендациям, с учётом конкретной клинической ситуации.
Вместе с тем, переход медицинских организаций к оказанию медицинской помощи на основе клинических рекомендаций осуществляется поэтапно в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и направлен на унификацию подходов к лечению и повышение качества медицинской помощи.
Сроки применения клинических рекомендаций
Согласно письму Минздрава России от 24.01.2025 № 17-1/3007018-3891 и постановлению Правительства РФ № 1968, клинические рекомендации применяются в зависимости от даты их размещения в Рубрикаторе клинических рекомендаций Минздрава России:
- размещённые до 1 января 2024 года — применяются с 1 января 2024 года;
- размещённые после 1 января 2024 года — применяются с 1 января 2025 года;
- клинические рекомендации, размещенные после 1 января 2025 года, применяются с даты их размещения в Рубрикаторе.
Поэтапность внедрения означает предоставление медицинским организациям и медицинским работникам времени для ознакомления и адаптации и не изменяет правовой статус клинических рекомендаций, а также сама по себе не влечёт изменения правовых последствий применения или неприменения клинических рекомендаций, которые оцениваются с учётом конкретных обстоятельств оказания медицинской помощи.
Роль врача при применении клинических рекомендаций
При применении клинических рекомендаций лечащий врач:
- самостоятельно определяет тактику обследования и лечения пациента;
- учитывает индивидуальные особенности клинической ситуации;
- вправе отступать от рекомендаций при наличии обоснованных медицинских показаний с соответствующим обоснованием и фиксацией в медицинской документации;
- несёт ответственность за принятое клиническое решение, в том числе с учетом порядка применения клинических рекомендаций, утвержденного приказом Минздрава РФ от 27.10.2025 № 642н, а не за формальное следование тексту КР.
Таким образом, применение клинических рекомендаций в медицинской помощи не подменяет клиническое мышление врача и отличается от стандартов оказания медицинской помощи, которые применяются в иных целях правового регулирования.
Соблюдение клинических рекомендаций как таковое не является предметом федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности в смысле части 2 статьи 87 Федерального закона № 323-ФЗ, что прямо закреплено в Порядке применения клинических рекомендаций (приказ Минздрава России № 642н).
На практике именно применение Приказа № 642н может вызвать наибольшее количество вопросов — прежде всего у врачей и руководителей медицинских организаций. Это связано с необходимостью корректного документирования клинических решений, оформления отступлений от клинических рекомендаций, работы консилиумов и взаимодействия с внутренней системой контроля качества. Не всегда очевидно, в каких случаях и в каком объёме требования Порядка подлежат применению, особенно при сочетании нескольких клинических рекомендаций или нестандартных клинических ситуациях.
Что такое ИОМ-КР и зачем они нужны
Интерактивные образовательные модули по клиническим рекомендациям (ИОМ-КР) — это образовательные материалы системы непрерывного медицинского образования, учебным содержанием которых являются утверждённые клинические рекомендации, размещённые в Рубрикаторе Минздрава РФ.
С точки зрения практики НМО ИОМ-КР удобны тем, что позволяют структурировано освоить содержание конкретной клинической рекомендации и проверить понимание материала через итоговое тестирование, включая формат НМО-тестов по клиническим рекомендациям. Для многих специалистов это становится «коротким маршрутом» к актуализации знаний по профилю, особенно когда клиническая рекомендация обновляется или применяется впервые в работе подразделения.
ИОМ-КР:
- разрабатываются Центром развития НМФО на базе РНИМУ им. Н. И. Пирогова;
- предназначены для целевой аудитории, указанной в Приложении А2 конкретной клинической рекомендации;
- завершаются итоговым тестированием;
- используются для образовательного освоения содержания КР.
Отличие клинических рекомендаций от ИОМ-КР
|
Критерий |
Клинические рекомендации |
ИОМ-КР |
|
Правовой статус |
Профессиональный рекомендательный документ |
Образовательный модуль |
|
Назначение |
Ориентир для оказания медпомощи |
Обучение и НМО |
|
Обязательность |
Не являются нормативными правовыми актами и учитываются при организации и оказании медицинской помощи в порядке, установленном законодательством |
Не установлены как обязательные на федеральном уровне |
|
Ответственность врача |
За клиническое решение |
Отсутствует |
Обязательны ли ИОМ-КР для врачей
На федеральном уровне прямое требование об обязательном прохождении ИОМ-КР для всех врачей нормативными правовыми актами не установлено.
Решение о необходимости освоения ИОМ-КР:
- для врачей — может приниматься медицинской организацией в рамках внутренней системы качества;
- для среднего медицинского персонала — определяется работодателем с учётом профиля подразделения и специфики выполняемой работы.
|
Если вопрос касается не только правовых аспектов применения КР, но и образовательной траектории (что пройти, в каком объёме и как подтвердить обучение в НМО), рационально сначала уточнить исходные данные: должность/специальность, профиль подразделения, наличие ИОМ-КР по нужным КР и текущий статус аккредитации. В таких случаях консультация часто помогает быстро определить, достаточно ли ИОМ-КР или требуется дополнительная программа повышения квалификации по профилю.
Позвоните нам: 8 800 707 65 22 |
В подобных ситуациях целесообразно получать разъяснения, основанные не только на тексте клинических рекомендаций, но и на действующих нормативных актах и разъяснениях Минздрава РФ. Консультационная поддержка и обучение, ориентированные на практику применения клинических рекомендаций (КР), включая вопросы применения клинреков, использования клинических рекомендаций в медицинской помощи и корректного выбора образовательных модулей НМО, а также с учётом порядка, утверждённого приказом Минздрава России от 27.10.2025 № 642н, позволяют снизить риски формальных ошибок и повысить уверенность медицинских работников при принятии клинических решений.
Как определить, какие ИОМ-КР нужны именно вам
Если у вас остаются сомнения — достаточно ли ИОМ-КР в вашей ситуации, какие модули НМО выбрать и требуется ли дополнительное повышение квалификации, ответьте на несколько вопросов ниже. Это поможет определить оптимальный формат обучения или понять, в каких случаях целесообразна консультация.
Заключение
Клинические рекомендации являются важным профессиональным ориентиром современной медицинской практики, однако они не подменяют клиническое мышление врача и не отменяют принцип индивидуального подхода к пациенту при условии надлежащего клинического обоснования принимаемых решений.
ИОМ-КР, в свою очередь, выступают инструментом профессионального развития и систематизации знаний, но не являются формой обязательного допуска к профессиональной деятельности или самостоятельным механизмом правоприменения.
Если при работе с клиническими рекомендациями, ИОМ-КР или при применении Приказа № 642н возникают вопросы — как у врача, так и у медицинской организации в целом, — их целесообразно разбирать в формате профессиональной консультации или целевого обучения. Это позволяет не только корректно выстроить образовательную траекторию, но и обеспечить правовую и организационную устойчивость медицинской деятельности.
Как с нами связаться
Для консультации по вопросам применения клинических рекомендаций, периодической аккредитации и подбора программ обучения (по программам ПК и ПП):
- Телефон: 8 800 707 65 22
- WhatsApp: +7 927 288 39 36
- Написать в ТГ: горячая линия
|
В отрасли обсуждаются изменения требований к форматам дополнительного профессионального образования и контролю результатов обучения. Чтобы не откладывать обучение на период возможных регуляторных изменений и пересмотра условий, многие специалисты предпочитают заранее закрыть план повышения квалификации и подготовиться к аккредитации. Если вам важно подобрать программу с учётом специальности, сроков и формата обучения — можно обратиться за консультацией в наш Учебный Центр. |
Подписывайтесь на наш Telegram-канал «НМО | МЕДПРАВО | ОРГЗДРАВ», чтобы быть в курсе последних новостей
- Будьте в курсе изменений законодательства и профессиональных требований.
- Используйте готовые инструменты: шаблоны, инструкции, нормативные ссылки.
- Повышайте квалификацию - с поддержкой и без лишней бюрократии.
- В ближайшее время планируются эфиры с экспертами по медправу.
